Rantau
Great Britain
MedNet EC-REP membantu pengeluar bukan UK untuk mendapatkan akses mudah dan pantas ke pasaran British England, Scottland dan Wales. Sebagai Orang Bertanggungjawab di UK, kami menyediakan penyusunan semula peraturan di UK dan membantu anda membawa Peranti Perubatan anda, Diagnostik In Vitro atau Kosmetik di pasaran.
Peranti Perubatan
Selepas Brexit, pasaran Peranti Perubatan British dikawal selia oleh MDR 2002 UK. Peraturan ini mentakrifkan akses produk bukan British ke pasaran British.
Pengilang bukan British terpaksa mematuhi peraturan itu dan melantik Orang Bertanggungjawab UK (UK RP) yang berpangkalan di UK. Terletak di Great Britain, MedNet EC-REP sebagai Orang Bertanggungjawab UK anda mengetahui peraturan tempatan dan perubahan terkini untuk menyokong anda dengan akses pasaran pantas dengan mendaftarkan Peranti Perubatan anda pada pangkalan data MHRA (Agensi Kawal Selia Ubat-ubatan dan Penjagaan Kesihatan) British.
Diagnostik In Vitro
Sejak Brexit, UK MDR 2002 mengawal selia pasaran British untuk Diagnostik In Vitro. Untuk mematuhi, peraturan itu memaksa pengeluar bukan British untuk melantik Orang Bertanggungjawab UK sebagai wakil mereka di Britain.
Sebagai RP UK anda, Mednet bertindak sebagai orang hubungan pertama untuk pihak berkuasa tempatan dan mengetahui semua peraturan semasa dan peraturan peralihan di UK. Tambahan pula, kami menawarkan perkhidmatan pendaftaran untuk meletakkan produk IVD anda dalam pangkalan data Agensi Kawal Selia Produk Ubat dan Penjagaan Kesihatan British (MHRA).
Kosmetik
Apabila menjual Kosmetik di England, Scotland dan Wales, produk mesti mematuhi Peraturan Produk Kosmetik UK tempatan. Pengilang bukan British terpaksa melantik Orang Bertanggungjawab yang terletak di UK dan mendaftarkan Kosmetik anda dalam Portal Pemberitahuan Kosmetik GB Pejabat Keselamatan dan Piawaian Produk (OPSS).
MedNet sebagai Orang Bertanggungjawab UK anda ialah rakan kongsi anda yang memberikan anda pendaftaran pantas untuk memastikan masa yang singkat untuk dipasarkan. Tambahan pula, kami membimbing anda melalui landskap peraturan UK dan mengemas kini anda tentang perubahan terkini dalam keperluan tempatan.
Berhubung
Pasukan saintis dan jurutera silang budaya kami dilengkapi dengan baik untuk memahami keperluan anda.
Beritahu kami keperluan anda dan kami akan berada di perkhidmatan anda.
Perkhidmatan Kami di Great Britain
Dengan pakar kami yang terletak di Great Britain, kami menawarkan perkhidmatan yang diperlukan untuk produk anda. Dengan lebih daripada 25 tahun pengalaman dan pasukan antara disiplin, kami mempunyai pemahaman yang mendalam tentang peraturan-peraturan yang berkaitan untuk memberi anda sokongan yang komprehensif.
Pendaftaran Produk
Kami menjalankan pendaftaran yang cepat dan mudah di semua negara anggota EU, serta di Great Britain dan Switzerland.
Sijil Jualan Percuma
Kami menawarkan perkhidmatan penuh dan giliran yang cepat untuk Sijil Jualan Percuma. Termasuk pengesahan untuk hampir setiap Negara di dunia jika diperlukan.