Rantau
Gateaway Anda ke Eropah
Terokai peluang pasaran baharu dengan MedNet EC-REP: Menyediakan Perkhidmatan Perwakilan Sah, kami memberi kuasa kepada pengeluar antarabangsa untuk masuk ke Kesatuan Eropah, United Kingdom dan Switzerland. Sama ada matlamat anda adalah untuk memperkenalkan produk ke pasaran atau menjalankan penyelidikan, MedNet EC-REP cekap menguruskan semua keperluan pengawalseliaan anda di bawah satu bumbung.
Kesatuan Eropah
Menjual di Kesatuan Eropah dan juga di Ireland Utara, produk anda perlu mematuhi peraturan EU masing-masing. Peraturan ini memaksa pengeluar bukan EU untuk melantik Wakil Sah yang berpangkalan di rantau ini.
MedNet menawarkan perkhidmatan perwakilan untuk Peranti Perubatan, Diagnostik In Vitro, Kosmetik dan Peralatan Pelindung Diri yang menyokong anda dalam semua keperluan kawal selia untuk meletakkan produk anda di pasaran, menjalankan Penyiasatan Klinikal untuk Peranti Perubatan anda atau Kajian Prestasi untuk Diagnostik In Vitro anda. Berpangkalan di Jerman, profesional kami mempunyai peraturan semasa untuk semua negara anggota EU dalam fikiran untuk memberikan anda sokongan kawal selia terbaik dan menjamin pendaftaran pantas untuk akses yang mudah dan tidak rumit ke negara sasaran anda.
Great Britain
Sejak Brexit, pasaran British bukan lagi sebahagian daripada EU dan kini dikawal oleh peraturannya sendiri. Jika anda meletakkan produk atau menjalankan kajian di England, Scotland dan Wales, produk anda mesti mematuhi peraturan ini. Di samping itu, pengeluar bukan British perlu melantik Orang Bertanggungjawab UK (UK RP) yang berpangkalan di rantau ini.
Pejabat kami di Great Britain bertindak sebagai Orang Bertanggungjawab UK anda yang menawarkan perkhidmatan perwakilan pengeluar bukan British untuk Peranti Perubatan, Diagnostik In Vitro dan produk Kosmetik untuk membolehkan akses cepat dan tidak rumit ke pasaran British.
Switzerland
Untuk mendapatkan akses kepada pasaran Switzerland, anda perlu memastikan bahawa produk anda mematuhi peraturan Switzerland tempatan. Peraturan ini memaksa pengeluar bukan Switzerland untuk melantik Wakil Sah Switzerland yang akan menjadi titik hubungan pertama dengan Swissmedic, pihak berkuasa kawal selia tempatan.
MedNet mewakili anda dalam semua keperluan kawal selia untuk mendaftarkan Peranti Perubatan dan Diagnostik In Vitro anda dengan mudah dalam pangkalan data Switzerland dan untuk mengendalikan isu kawal selia untuk memastikan pematuhan produk anda.
Hubungi Kami
Letakkan semua keperluan kawal selia anda ke tangan kami:
Pasukan ahli biologi PhD dan Jurutera Perubatan kami akan menangani kebimbangan anda - dengan satu titik hubungan tunggal dan tidak kira negara mana yang anda ingin agihkan seterusnya.