Industri Utama
Di MedNet EC-REP, kami menawarkan kepakaran yang luas dalam pelbagai industri. Sama ada tumpuan anda adalah pada peranti perubatan, diagnostik in vitro, kosmetik atau peralatan perlindungan diri, pasukan pakar kawal selia kami bersedia untuk membantu anda mencapai pematuhan yang diperlukan untuk memperkenalkan dan mempromosikan produk anda dalam Kesatuan Eropah.
Akses Produk Anda ke Pasaran adalah Matlamat Kami
Di MedNet EC-REP, kami berdedikasi untuk menjayakan kemasukan pasaran anda dengan lancar.
Misi kami jelas: memastikan produk anda mendapat akses mudah ke pasaran EU, UK dan Switzerland.
Sebagai rakan kongsi anda yang dipercayai, kami menyediakan perwakilan pakar dan sokongan yang tidak berbelah bahagi, disesuaikan dengan keperluan unik perniagaan anda. Terokai cara kami boleh membantu anda membuka potensi pasaran antarabangsa ini.
Gambaran Keseluruhan Industri Kami
Peranti Perubatan
Untuk meletakkan Peranti Perubatan anda di pasaran Eropah, kami bertindak sebagai EC-REP anda. Perkhidmatan kami: Pendaftaran produk yang cepat dan tidak rumit dalam pangkalan data yang berkaitan serta pengesahan Sijil Jualan Percuma untuk pasaran asing.
Diagnostik In Vitro
Sebelum memperkenalkan produk diagnostik in-vitro ke pasaran EU, pastikan ia mematuhi peraturan EU untuk 'diagnostik in-vitro.' Pengilang bukan EU mesti melantik Wakil Sah di bawah IVDR untuk akses dan pematuhan pasaran. Melibatkan perkhidmatan Wakil Sah Eropah (EC REP) untuk negara anggota EEA adalah langkah mandatori dalam mematuhi Peraturan Peranti Perubatan Eropah, khususnya Peraturan Peranti Perubatan Diagnostik In Vitro (IVDR (EU) 2017/746). Ini memastikan penjajaran dengan aspek utama kriteria penandaan CE.
Kosmetik & Penjagaan Diri
Produk kosmetik dan penjagaan diri di EU jatuh di bawah peraturan Peraturan Kosmetik 1223/2009. MedNet EC-Rep telah menjadi rakan kongsi yang dipercayai untuk banyak pemilik jenama kosmetik, memberikan panduan pakar sepanjang perjalanan pematuhan mereka.
Alat perlindungan perseorangan
Terokai akses pasaran yang lancar untuk Peralatan Perlindungan Peribadi di EU dengan MedNet EC-REP GmbH. Sebagai Wakil sah anda, kami menavigasi kerumitan peraturan, memastikan pematuhan terhadap arahan dan peraturan EU. Percayalah kami untuk mengendalikan dokumentasi, komunikasi dengan pihak berkuasa, dan pengawasan pasca pasaran, yang membolehkan anda menumpukan perhatian kepada inovasi dan kualiti produk. Dengan kepakaran kami, perjalanan anda ke kemasukan pasaran EU diselaraskan dan cekap.
Berhubung
Letakkan semua keperluan kawal selia anda di tangan kami! Pasukan pakar kami akan menguruskan semua kebimbangan peraturan anda.
Kami adalah satu-satunya titik hubungan anda - tidak kira negara mana yang anda ingin agihkan seterusnya.
Perkhidmatan Kami sebagai Wakil Anda yang Sah
Beribu pejabat di Jerman, dengan lokasi di Great Britain dan Switzerland, profesional kami menyediakan perkhidmatan di seluruh Eropah, bertindak sebagai EC-REP, UK RP dan CH-REP anda. Dengan lebih daripada 25 tahun pengalaman dan pasukan antara disiplin, kami menyediakan sokongan pakar dengan latar belakang peraturan semasa yang mendalam di setiap negara yang anda sasarkan.
Perkhidmatan EC-REP
Untuk meletakkan Peranti Perubatan, IVD atau PPE anda di pasaran Eropah, kami bertindak sebagai EC-Rep anda. Perkhidmatan kami: Pendaftaran produk yang cepat dan tidak rumit dalam pangkalan data yang berkaitan serta pengesahan Sijil Jualan Percuma untuk pasaran asing.
Baca lagi
Perkhidmatan Orang Bertanggungjawab
Untuk menjual Kosmetik anda di Kesatuan Eropah atau UK, kami bertindak sebagai Orang Yang Bertanggungjawab dan menawarkan pendaftaran yang cepat dan tidak rumit di Portal Pemberitahuan Produk Kosmetik (CPNP) di Eropah dan Pejabat Keselamatan dan Piawaian Produk (OPSS) di UK.
Baca lagi
Perkhidmatan Perwakilan Undang-Undang
Untuk membolehkan kajian prestasi peranti perubatan atau kajian IVD anda di mana-mana negara anggota EU, kami bertindak sebagai Wakil Undang-undang anda dan membantu anda mendapatkan kelulusan pesat untuk kajian anda.
Baca lagi
Pendaftaran Produk
Kami menjalankan pendaftaran yang cepat dan mudah di semua negara anggota EU, serta di Great Britain dan Switzerland.
Baca lagi
Sijil Jualan Percuma
Kami menawarkan perkhidmatan penuh dan giliran yang cepat untuk Sijil Jualan Percuma. Termasuk pengesahan untuk hampir setiap Negara di dunia jika diperlukan.
Baca lagi